我国首个国产ECMO产品获批上市:有自主产权 性能达到国际水平

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  根据国家药品监督管理局官网最新消息,我国首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品近日已获批上市。

  官方公告中提到,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

  

我国首个国产ECMO产品获批上市:有自主产权 性能达到国际水平 第1张


  作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

  其中,体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。

  一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件(含离心泵泵头),预充管路组件,配件包组件和氧气管路组成。

  

我国首个国产ECMO产品获批上市:有自主产权 性能达到国际水平 第2张


  ECMO其实就是是体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation)的英文简称,又称体外生命支持系统,俗称人工肺,其核心部分是膜肺和血泵,分别起到人工肺和人工心的作用。

  此前EMCO机器全球也没多少公司能生产,不仅购买费用昂贵,而且使用费用也非常高。


标签: 国产 ECMO 自主产权

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